• Расшифровка анализов онлайн - мочи, крови, общий и биохимический.
  • Что значат бактерии и включения в анализе мочи?
  • Как разобраться в анализах у ребенка?
  • Особенности проведения МРТ-анализа
  • Специальные анализы, ЭКГ и УЗИ
  • Нормы при беременности и значения отклонений..
Расшифровка анализов

Почему Биопарокс запрещен в России? Причины и аналоги для замены

Биопарокс запретили к использованию по всему миру!

Популярный Аэрозоль Биопарокс. часто выписываемый врачами для лечения инфекций верхних дыхательных путей, внезапно подвергся запрету по всему миру. Росздравназдзор запретил продавать препарат с апреля 2016 года.

Так почему Биопарокс, считающийся эффективным антибиотиком на протяжении десятилетий, вдруг запретили в России? Ответ кроется в выявленных качествах основного лекарственного вещества Биопарокса — физафунгине.

Биопарокс — что это и для чего применяют?

Биопарокс фото

Биопарокс фото

Биопарокс — это антибактериальный аэрозоль, применяемый местно при бактериальном поражении верхних отделов дыхательных путей. Основа препарата — полипептидное вещество фузафунгин (фузафунжин) — выделена из грибка, поражающего злаковые культуры.

Открытие в 1963 году фузафунжина, обладающего широким антибактериальным спектром против инфекции в носоглотке (стрептококк, пневмококк, стафилококк, грибы кандида, микоплазма пневмонии, некоторые виды анаэробов и штаммы нейссерий), считалось революционным прорывом в ЛОР-практике.

Производство Биопарокса французской компанией Laboratories Servier быстро набрало обороты, а руководитель фармацевтической компании Жак Сервье считал препарат собственной гордостью.

От чего применяли Биопарокс, известно почти каждому. Препарат активно назначали врачи всего мира при следующих заболеваниях:

  • ринит и синусит;
  • фарингит/ларингит;
  • ангина (тонзиллит), в том числе состояния после тонзиллэктомии.

В ходе предварительных исследований препарат Биопарокс выявил следующие уникальные свойства:

  • противовоспалительный эффект развивается вследствие уменьшения фактора опухолевого некроза (TNF-a); угнетение синтеза токсинов макрофагами не сопровождается снижением функции фагоцитоза;
  • патогенные микроорганизмы не могут приспособиться к фузафунгину (отсутствует эффект резистентности);
  • препарат при местном применении попадает в кровь в критически малой концентрации (менее 1 нг/мл), что означает отсутствие влияния на внутренние органы и системы;
  • в побочных действиях производителем указан лишь малый риск аллергической реакции, как на любой другой антибиотик.

Благодаря этим свойствам Биопаррокс во многих случаях позволял вылечить инфекцию горла без системного (перорального, инъекционного) приема других антибиотиков. Даже при тяжелой ангине Биопарокс сокращал длительность приема системных антибактериальных препаратов и ускорял выздоровление.

Хотя исследований по поводу воздействия на плод у человека, не проводились, опыты на животных выявили тератогенный и генотоксический эффект физафунгина. Поэтому Биопарокс при беременности, как и при кормлении грудью, не рекомендовался.

Почему запретили Биопарокс в России?

Биопарокс запрещен в России

Аэрозоль Биопарокс, буквально ворвавшись на фармацевтический рынок, не остался без дальнейшего внимания ученых. Дальнейшие исследования препарата подняли на поверхность ряд серьезных проблем:

  1. Со временем Биопарокс оказывал все меньшую эффективность;
  2. Выявился потенциальный риск развития резистентности к другим антибактериальным веществам;
  3. Побочные действия, указанные производителем, возникают достаточно часто и более выраженные — от бронхоспазма, до анафилактического шока.

В России в августе 2015 г. было введено первое ограничение применения Биопарокса. Отныне Биопарокс у детей запретили использовать от 2,5 лет, перенеся возрастную планку на 12 лет. Это изменение тут же отразилось в инструкции к аэрозолю.

В этом же году итальянская организация AIFA, регулирующая оборот лекарственных препаратов обратилась в Европейское медицинское агентство ввиду выявления частого развития анафилактического шока, угрожающего жизни.

При этом тяжелые состояния развивались после применения Биопарокса как у детей, так и у взрослых больных. Также был зарегистрирован один смертельный исход. В 2016 году, в феврале было принято решение, что Биопарокс, хотя и редко, но может вызвать угрожающие жизни реакции, эффективных мер по предупреждению которых пока не существует.

  • После этого Биопарокс сняли с производства, а компания-производитель официально отозвала аэрозоль с фармацевтического рынка во всем мире.

Чем заменить Биопарокс? Аналоги препарата

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности. Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат. Однако заменить этот аэрозоль можно. Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт — антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их). Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.). При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал — антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин — антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде — противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса — комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра — по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит — растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Исходя из специфичности течения инфекции носоглотки, можно подобрать препарат, который способен заменить Биопарокс. Однако следует помнить: любое применение антибиотика должно быть оговорено с врачом.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.

Интересное
2016-11-14 08:31:16
Запрет биопарокса это просто сговор фармацефтических компаний, не иначе! У всех препаратов есть побочки, и что ктото принимал его "до посинения" не повод запрещать. Так и аспирином можно отравиться...
Мария
2016-12-10 10:46:34
Аналогов нет! Теперь придется системные антибиотики есть - где справедливость????? Нужно организовать петицию.
Леонид
2016-12-21 08:11:57
Чтоб Франция возобновила выпуск? :)
2016-12-22 12:28:45
Мне Биопарокс всегда помогал, и всем моим друзьям. Все всем его советуют. Я бы назвала его чудодейственным средством. Как только горло заболит, всегда использовала. 3 дня применения,-боль в горле уходит. и Гайморит лечила тоже им. Мой организм отлично на него реагирует. Никакого привыкания он не вызывает-ложь какая-то.
2016-12-22 12:31:00
Скоро будем лечиться одной ромашкой.
Альбина
2016-12-30 07:33:48
Тантум верде вообще не помогает, верните биопарокс!
2017-02-06 09:28:37
Верните Биопарокс!!!!!
2017-02-22 17:36:44
Верните Биопарокс
Анна
2017-02-24 00:06:05
Почему сервье такую же проверку не закажет для тантум верде который его вытеснил? Безобразие конечно. Препарат незаменим. Гайморит и вообще тяжелые простуды лечила всегда.
Катя
2017-02-28 03:49:11
Это просто сговор!!! Верните Биопарокс!!! Нет больше аналогов в мире. Я просроченным сейчас лечилась, и все равно помог!
2017-03-19 06:23:30
Хороший препарат был 'Сговор 100 пудов'
Юлия
2017-03-20 14:46:36
Не раз покупала этот препарат. И, скажу честно, мне и моим детям он абсолютно не помог.
Татьяна
2017-03-22 09:29:56
Ларингит вылечивал за два дня! Какой то бред про причину запрета, очень эффективный препарат.У половины препаратов в побочке написан "анафилактический шок".НЕТ,запретили именно Биопарокс(( ВЕРНИТЕ БИОПАРОКС!!
Марина
2017-03-27 04:16:20
У моего ребенка была жуткая на него аллергия.
2017-04-03 19:32:29
Верните Биопарокс! Это просто палочка -выручалочка!
Наталия
2017-04-11 16:23:39
ВЕРНИТЕ БИОПАРОКС!!!!!!!Единственный антибиотик в аэрозоли с мелкодисперсным распылением ,который можно было вдыхать и Бипарокс лечил трахеобронхиты!моментально лечил без побочных эффектов и за 3дня!сейчас люди загибаются от бронхитов кашляют по пол года пьбт горстями антибиотики губят желудочно-кишечный тракт и иммунитет!когда вернете Биопарокс?Скорее верните!!!люди просто превращаются в хронически больных и дети одни проколы гайморовых пазух за щиму по много раз делают ,кашляют по полгода мучаются!А раньше Биопароск и 3дня и все от силы 5дней и все здоров!Верните!!!!!!!
Татьяна
2017-04-30 00:00:42
да на банальный Називин может быть и отек Квинке, и анафилаксия,причем это не редкость. Однако не запрещают же его. А Биопарокс запретили почему-то. В большинстве препаратов есть указание на вероятность аллергических реакций, в том числе и анафилактического шока. У всех индивидуальная чувствительность. Кто-то помидор лизнет и анафилаксию выдаст, но это же не значит, что помидор - яд. Верните Биопарокс, хороший препарат был.
костя Белгород
2017-04-30 16:43:12
Читаю отзывы и согласен на 100 % что помогал очень хорошо. 3 года подряд лежал с бронхитом каждый год. как впервые использовал биопарокс вылечился за 3-5 дней. на 8 лет забыл что такое бронхит. теперь не знаю что и делать где его купить.. не хочется таблетки жрать и колотся месяц по старинке(((((
Dave Gahan
2017-05-26 12:54:15
вылечила им тяжелейший гайморит, безо всяких проколов и мучений, просто конкуренты задавили производителя((
Марина Штемпелева (Комарова)
2017-07-18 05:02:03
Мне очень хорошо помогал Биопарокс. До этого по три раза болела бронхитом в год по два три месяца и от антибиотиков страшная молочница и аллергия. БРЕД СОБАЧИЙ ЧТО БИОПАРОКС АЛЛЕРГЕНЕН. АЛЛЕРГИЯ СЕЙЧАС У ЛЮБОГО БЫЛА И ЕСТЬ И БЕЗ НЕГО. МАХРОВАЯ КОНКУРЕНЦИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ.
Алёна
2017-09-21 04:59:11
Согласна полностью! О людях, которым реально помогает препарат совсем никто не думает. К сожалению, это коммерция вытесняет то, что нужно и временем проверенно.) Необходимо как-то действовать, чтобы вернуть препарат на потребительский рынок!
Алексей
2017-09-27 05:25:34
Биопарокс идеально подходил для лечения бронхов и трахеи. Использовал много раз в течение 20 лет. При правильном вдыхании достигает легких, что позволило быстро вылечить даже легочную микоплазму, с которой не справлялись другие лекарства. Для горла применять можно, но нечасто - пересушивает слизистую оболочку. Именно по этой причине и сложилось негативное мнение о препарате. Но его следовало применять не для верхних, а для нижних дыхательных путей, где не могут достать другие спреи, растворы для полоскания и таблетки для рассасывания в горле. Для этих случаев он незаменим. Другие антибиотики имеют гораздо более тяжелые побочные эффекты - от гибели микрофлоры кишечника (у всех антибиотиков) до снижения слуха (у 70% антибиотиков, включая Изофру). НПВС, в том числе аспирин, вызывают язвы в ЖКТ с внутренними кровотечениями и летальным исходом, что написано в каждой инструкции. Но их же не запрещают.
Елизавета
2017-09-28 05:51:25
очень хороший препарат
А.
2017-10-04 05:10:04
Очень жаль, что Биопарокс больше не выпускают. Не знаю, какие там аллергии и у кого были, может быть у тех, для кого небольшой дискомфорт важнее несомненной пользы. Прекрасное было средство, практически спасло от удаления гланд. Аналогичной замены по качеству и эффективности не нашла.
Dvrmdd
2017-10-17 05:36:31
Конечно, сейчас такая тенденция - все, что реально лечит, изымают из продажи,простое вредительство и еще конкуренция у фармацевтов
Юрий Родионов
2017-11-07 08:03:52
Фармацевты всего мира-это ЗЛО!
Евгений
2017-11-13 09:38:16
Уничтожение эффективного препарата Биопарокс-ради дорогих временно успакаивающих пустышек типа имудона,с целью заработать на здоровье людей,не смотря ни на что!

Информация предоставлена в информационно-справочных целях, ставить диагноз и назначать лечение должен профессиональный врач. Не занимайтесь самолечением. | Пользовательское соглашение | Контакты | Реклама | © 2017 Мед.Консультант — Здоровье On-Line
Копирование материалов запрещено